Главная > Регистрация медицинских изделий > Срочное регистрационное удостоверение на респиратор

Регистрационное удостоверение на респираторы медицинские

Спрос на респираторы в условиях пандемии коронавируса стал максимально высоким. Однако это не отменяет обязательные нормы сертификации:

  • для защитных респираторов с клапанами, которые отфильтровывают пыль, дым, — оформление декларации соответствия по техрегламенту ТР ТС 019/2011;
  • для медицинских респираторов — регистрационное удостоверение (РУ) в Росздравнадзоре.

Раньше процесс получения РУ на средства индивидуальной защиты органов дыхания мог растягиваться до года. Но в стрессовых условиях было предложено сократить срок получения регистрационного документа до 8 дней.

Новые правила расписаны в Постановлении Правительства №299 от 18/03/20, а схема регистрации респираторов выглядит следующим образом:

  • 5 дней на проверку регистрационного досье в комиссии Росздравнадзора, составление списка корректировок и ошибок;
  • 5 дней на исправление указанных недочетов и отправку чистовой версии в комиссию.
  • 150 дней на испытания продукции после получения временного РУ на респираторы. 

Команда «Верно Делаем» поможет вам разработать и провести корректировки регистрационного досье для получения РУ. Стоимость услуги под ключ составляет 150 тысяч рублей.

5 причин заказать сертификацию респираторов в компании «ВЕРНО ДЕЛАЕМ»

    1. Мы предлагаем официальную аккредитацию и немалый опыт работы в области регистрации медицинских изделий.
    2. Предлагаем зарегистрировать широкий перечень медицинских изделий, в том числе, получить регистрационное удостоверение на респиратор ffp3.
    3. Гарантируем быструю и надежную отправку документов курьером по Москве и МО, по России — экспресс-почтой.
    4. Работаем с НДС, чтобы была возможность ужать налогооблагаемую базу на размер дополнительной цены.
    5. Предлагаем скидки (ИП, на заказ комплекса услуг).

 

 

Документы для регистрационного досье

Для проведения регистрации нужно иметь в наличии комплект базовых документов:

  • Регистрационные документы компании-заявителя (ИНН, ОГРН).
  • Технические характеристики поставляемой продукции.
  • Сведения об особенностях эксплуатации, в том числе и инструкции.
  • Снимок общего плана в увеличенном формате — от 18х24 см.
  • Опись предоставленных документов.

Схема получения удостоверения

Оформить регистрационное удостоверение на медицинские респираторы несложно. Для этого вам нужно:

  • Оставить заявку на сайте, а специалисты «Верно Делаем» свяжутся с вами, чтобы обсудить все детали.
  • Составить регистрационное досье (самостоятельно или доверить нам).
  • Спланировать проведение регистрации, сертификации, заключить договор и оплатить наши услуги.
  • Через 4-5 дней — получить номер вашего Регистрационного удостоверения в Едином реестре зарегистрированных медицинских изделий РФ, а в течении еще 1 недели — оригинал РУ на медицинские респираторы.

По упрощенной схеме все испытания проводятся за 150 дней после получения РУ. Если комиссия обнаружит недочеты, на их исправление выделяется до 30 дней.

Мы подготовим все документы для получения регистрационного удостоверения на респиратор ffp2:

  • технические условия;
  • выписки из технической документации;
  • документы эксплуатационного характера (инструкции и прочее).

Административный штраф

Производить, продавать, импортировать респираторы запрещено без подтверждения их качества. Если вы не имеете РУ или документы оказались поддельными, придется платить штраф.

Если товары покупают через реальные магазины, склады сумма штрафа будет следующей

  • для физических лиц — от 75 до 100 тысяч рублей;
  • для должностных лиц — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для ИП — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для организаций — от 1 до 5 миллионов рублей.

Для интернет-магазинов и продажи товаров через СМИ наказание может быть более строгим.

Чтобы получить регистрационное удостоверение на kn95 и начать продавать респираторы уже через неделю, звоните по телефону 8(800) 500-12-69 или оставляйте заявку на сайте.

Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.

В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.

Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг

Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»

Наши аккредитации

Отзывы от наших клиентов

Анна Чапман
Предприниматель, телеведущая
Представитель компании Виктория
Компания СК Гарант Асфальтирование
Получить регистрационное удостоверение на респираторы

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион

  • Абакан
  • Анадырь
  • Архангельск
  • Астрахань
  • Барнаул
  • Белгород
  • Биробиджан
  • Благовещенск
  • Брянск
  • Владивосток
  • Владикавказ
  • Владимир
  • Волгоград
  • Вологда
  • Воронеж
  • Горно-Алтайск
  • Грозный
  • Екатеринбург
  • Иваново
  • Ижевск
  • Иркутск
  • Йошкар-Ола
  • Казань
  • Калининград
  • Калуга
  • Кемерово
  • Киев
  • Киров
  • Кострома
  • Краснодар
  • Красноярск
  • Курган
  • Курск
  • Кызыл
  • Липецк
  • Магадан
  • Магас
  • Магнитогорск
  • Майкоп
  • Махачкала
  • Москва
  • Мурманск
  • Нальчик
  • Нарьян-Мар
  • Нижний-Новгород
  • Новокузнецк
  • Новосибирск
  • Омск
  • Орел
  • Оренбург
  • Пенза
  • Пермь
  • Петропавловск-Камчатский
  • Псков
  • Ростов-на-Дону
  • Рязань
  • Салехард
  • Самара
  • Санкт-Петербург
  • Саранск
  • Саратов
  • Симферополь
  • Смоленск
  • Сочи
  • Ставрополь
  • Сыктывкар
  • Тамбов
  • Тверь
  • Тольятти
  • Томск
  • Тула
  • Тюмень
  • Улан-Удэ
  • Ульяновск
  • Уфа
  • Хабаровск
  • Ханты-Мансийск
  • Чебоксары
  • Челябинск
  • Черкесск
  • Чита