Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на костюм изолирующий

Регистрационное удостоверение на костюм изолирующий

Регистрационное удостоверение на изолирующие костюмы делает возможными их поставки и продажу на территории РФ. Сейчас оформить документ можно в ускоренном порядке.

Изолирующий костюм позволяет человеку находиться в среде, где есть риски заражения биологическими вредоносными агентами, без опасности для здоровья. Пространство внутри костюма защищено давлением воздуха, его подает фильтровентиляционная установка. Сырье для пошива изделия – армированный двухслойный материал.

Порядок проведения процедуры

Упрощенная регистрация изолирующих костюмов предполагает следующий порядок действий:

  • 3 дня рассматриваются поданные в Росздравнадзор документы;
  • 5 дней можно исправлять замечания, ошибки ведомства, если исправления будут приняты, разрешено начинать продажи;
  • 150 дней хватит для прохождения испытаний (клинические, технические, токсикологические тесты).

Завозить и продавать костюмы можно сразу, не ожидая окончания проверочных работ (они занимают около 150 дней). Консалтиновый центр оказывает содействие в подготовке регистрационного досье. Стоимость пакетной услуги – 180 тысяч рублей.

Работы выполняются под ключ, включают полный перечень работ по регистрации в Росздравнадзоре изолирующих костюмов. Сделаем технические условия, выписки, инструкции, регистрационное досье. Для получения консультации по интересующим вопросам или заказа услуги отправьте онлайн-запрос.

Получить регистрационное удостоверение на костюмы изолирующие

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион