Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на термометры

Регистрационное удостоверение на термометры

Производители и поставщики термометров обязаны получать регистрационные удостоверения (РУ) на продукцию в Росздравнадзоре. Процедура длительная и сложная, поэтому компании предпочитают обращаться в центры сертификации, чтобы сократить сроки получения регистрационного удостоверения на электронные термометры и прочие термометры.

Пандемия COVID-19 поспособствовала тому, что правительство сократило сроки регистрации для всех типов термометров для измерения температуры тела:

  • инфракрасные;
  • жидкокристаллические;
  • электронные;
  • спиртовые и ртутные;
  • оптоволоконные;
  • капиллярные (галлий);
  • бесконтактные.

Упрощенная схема описана в Постановления Правительства №430 и выглядит следующим образом:

  • 5 дней на рассмотрение собранных документов в Росздраве;
  • 5 дней на исправление замечаний, сделанных комиссией;
  • на проведение всех необходимых для получения постоянного РУ исследований (технических, токсикологических, клинических).

Если испытания комиссию устроят, то вы получаете бессрочное регистрационное удостоверение на бесконтактные термометры

Ускоренную регистрацию можно пройти только до 1 января 2022 года.

Чтобы заслужить доверие покупателей и партнеров, вы можете в добровольном порядке провести сертификацию бесконтактных медицинских термометров по ГОСТ Р. Подтвердить высокое качество и надежность не будет лишним!

5 причин обратиться в центр сертификации «ВЕРНО ДЕЛАЕМ»

    1. Мы сертифированный центр по международным стандартам ИСО 13485 на оказание услуг по регистрации медицинских изделий и занимаемся регистрацией, сертификацией инфракрасных медицинских термометров и прочей медицинской продукции уже достаточно давно.
    2. Беремся за регистрацию разных медицинских товаров, начиная защитными масками, инфракрасными термометрами и заканчивая филлерами из косметологии.
    3. Привезем быстро и бесплатно документы: по Москве и МО — курьером, по России — экспресс-почтой.
    4. Работаем с НДС, чтобы вы могли снизить налогооблагаемую базу на дополнительную стоимость.

 

 

 

Документы для регистрационного досье

Чтобы получить регистрационное удостоверение на инфракрасные термометры и прочие модели градусников, вам потребуется:

  • регистрационные документы организации (ИНН, ОГРН);
  • нормо-техническая и эксплуатационная документация;
  • подтверждение испытаний, которые могли проводиться раньше;
  • снимок общего плана в увеличенном формате. Размер — от 18х24 см;
  • опись предоставленных документов.

Схема получения удостоверения

Базовая схема регистрации инфракрасных медицинских термометров и прочих моделей выглядит так:

  • Заполнить форму на сайте и проконсультироваться с нашими специалистами по вопросам сертификации инфракрасных медицинских термометров
  • Разработать технические условия и/или эксплуатационную документацию на термометры
  • Основываясь на ваших документах, мы составляем регистрационное досье и подаем его в Росзравнадзор
  • Ждем результатов комиссии Росздравнадзора, если будут корректировки, внести их в указанное время.
  • Через 4-5 дней — получить номер вашего Регистрационного удостоверения в Едином реестре зарегистрированных медицинских изделий РФ, а в течении еще 1 недели — оригинал РУ на термометры медицинские.

 

Если вам нужна помощь в подготовке регистрационного досье, мы выполним все необходимые работы:

  • разработаем технические условия;
  • сделаем выписки из технической документации;
  • составим документы эксплуатационного характера, например, инструкции и прочее.

Стоимость услуги под ключ — от 10 тысяч рублей.

Административный штраф

Если вы нарушаете законодательство и продаете, производите медицинские термометры без регистрационного удостоверения, штраф будет следующим:

  • для физических лиц — от 75 до 100 тысяч рублей;
  • для должностных лиц — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для ИП — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для организаций — от 1 до 5 миллионов рублей.

Контрафактные изделия изымаются, а действие компании может приостанавливаться на 90 дней.

Чтобы получить регистрационное удостоверение на бесконтактные медицинские термометры или добровольную декларацию, звоните по телефону 8(800) 500-12-69 или оставляйте заявку на сайте.

Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.

В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.

Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг

Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»

Наши аккредитации

Отзывы от наших клиентов

Анна Чапман
Предприниматель, телеведущая
Представитель компании Виктория
Компания СК Гарант Асфальтирование
Получить регистрационное удостоверение на термометры

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион

  • Абакан
  • Анадырь
  • Архангельск
  • Астрахань
  • Барнаул
  • Белгород
  • Биробиджан
  • Благовещенск
  • Брянск
  • Владивосток
  • Владикавказ
  • Владимир
  • Волгоград
  • Вологда
  • Воронеж
  • Горно-Алтайск
  • Грозный
  • Екатеринбург
  • Иваново
  • Ижевск
  • Иркутск
  • Йошкар-Ола
  • Казань
  • Калининград
  • Калуга
  • Кемерово
  • Киев
  • Киров
  • Кострома
  • Краснодар
  • Красноярск
  • Курган
  • Курск
  • Кызыл
  • Липецк
  • Магадан
  • Магас
  • Магнитогорск
  • Майкоп
  • Махачкала
  • Москва
  • Мурманск
  • Нальчик
  • Нарьян-Мар
  • Нижний-Новгород
  • Новокузнецк
  • Новосибирск
  • Омск
  • Орел
  • Оренбург
  • Пенза
  • Пермь
  • Петропавловск-Камчатский
  • Псков
  • Ростов-на-Дону
  • Рязань
  • Салехард
  • Самара
  • Санкт-Петербург
  • Саранск
  • Саратов
  • Симферополь
  • Смоленск
  • Сочи
  • Ставрополь
  • Сыктывкар
  • Тамбов
  • Тверь
  • Тольятти
  • Томск
  • Тула
  • Тюмень
  • Улан-Удэ
  • Ульяновск
  • Уфа
  • Хабаровск
  • Ханты-Мансийск
  • Чебоксары
  • Челябинск
  • Черкесск
  • Чита