Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на термометры

Регистрационное удостоверение на термометры

Производители и поставщики термометров обязаны получать регистрационные удостоверения (РУ) на продукцию в Росздравнадзоре. Процедура длительная и сложная, поэтому компании предпочитают обращаться в центры сертификации, чтобы сократить сроки получения регистрационного удостоверения на электронные термометры и прочие термометры.

Пандемия COVID-19 поспособствовала тому, что правительство сократило сроки регистрации для всех типов термометров для измерения температуры тела:

  • инфракрасные;
  • жидкокристаллические;
  • электронные;
  • спиртовые и ртутные;
  • оптоволоконные;
  • капиллярные (галлий);
  • бесконтактные.

Упрощенная схема описана в Постановления Правительства №430 и выглядит следующим образом:

  • 5 дней на рассмотрение собранных документов в Росздраве;
  • 5 дней на исправление замечаний, сделанных комиссией;
  • на проведение всех необходимых для получения постоянного РУ исследований (технических, токсикологических, клинических).

Если испытания комиссию устроят, то вы получаете бессрочное регистрационное удостоверение на бесконтактные термометры

Ускоренную регистрацию можно пройти только до 1 января 2022 года.

Чтобы заслужить доверие покупателей и партнеров, вы можете в добровольном порядке провести сертификацию бесконтактных медицинских термометров по ГОСТ Р. Подтвердить высокое качество и надежность не будет лишним!

5 причин обратиться в центр сертификации «ВЕРНО ДЕЛАЕМ»

    1. Мы сертифированный центр по международным стандартам ИСО 13485 на оказание услуг по регистрации медицинских изделий и занимаемся регистрацией, сертификацией инфракрасных медицинских термометров и прочей медицинской продукции уже достаточно давно.
    2. Беремся за регистрацию разных медицинских товаров, начиная защитными масками, инфракрасными термометрами и заканчивая филлерами из косметологии.
    3. Привезем быстро и бесплатно документы: по Москве и МО — курьером, по России — экспресс-почтой.
    4. Работаем с НДС, чтобы вы могли снизить налогооблагаемую базу на дополнительную стоимость.

 

 

 

Документы для регистрационного досье

Чтобы получить регистрационное удостоверение на инфракрасные термометры и прочие модели градусников, вам потребуется:

  • регистрационные документы организации (ИНН, ОГРН);
  • нормо-техническая и эксплуатационная документация;
  • подтверждение испытаний, которые могли проводиться раньше;
  • снимок общего плана в увеличенном формате. Размер — от 18х24 см;
  • опись предоставленных документов.

Схема получения удостоверения

Базовая схема регистрации инфракрасных медицинских термометров и прочих моделей выглядит так:

  • Заполнить форму на сайте и проконсультироваться с нашими специалистами по вопросам сертификации инфракрасных медицинских термометров
  • Разработать технические условия и/или эксплуатационную документацию на термометры
  • Основываясь на ваших документах, мы составляем регистрационное досье и подаем его в Росзравнадзор
  • Ждем результатов комиссии Росздравнадзора, если будут корректировки, внести их в указанное время.
  • Через 4-5 дней — получить номер вашего Регистрационного удостоверения в Едином реестре зарегистрированных медицинских изделий РФ, а в течении еще 1 недели — оригинал РУ на термометры медицинские.

 

Если вам нужна помощь в подготовке регистрационного досье, мы выполним все необходимые работы:

  • разработаем технические условия;
  • сделаем выписки из технической документации;
  • составим документы эксплуатационного характера, например, инструкции и прочее.

Стоимость услуги под ключ — от 10 тысяч рублей.

Административный штраф

Если вы нарушаете законодательство и продаете, производите медицинские термометры без регистрационного удостоверения, штраф будет следующим:

  • для физических лиц — от 75 до 100 тысяч рублей;
  • для должностных лиц — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для ИП — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для организаций — от 1 до 5 миллионов рублей.

Контрафактные изделия изымаются, а действие компании может приостанавливаться на 90 дней.

Чтобы получить регистрационное удостоверение на бесконтактные медицинские термометры или добровольную декларацию, звоните по телефону 8(800) 500-12-69 или оставляйте заявку на сайте.

Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.

В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.

Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг

Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»

Наши аккредитации

Отзывы от наших клиентов

https://done-right.ru/wp-content/uploads/2023/03/Untitled-1-600x333.jpg
Анна Чапман
Предприниматель, телеведущая
https://done-right.ru/wp-content/uploads/2023/03/Untitled-2-600x337.jpg
Представитель компании Виктория
Компания СК Гарант Асфальтирование
Получить регистрационное удостоверение на термометры
получите бонусы от нас:
Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заказать
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист
Выберите ваш регион
  • Абакан
  • Анадырь
  • Архангельск
  • Астрахань
  • Барнаул
  • Белгород
  • Биробиджан
  • Благовещенск
  • Брянск
  • Владивосток
  • Владикавказ
  • Владимир
  • Волгоград
  • Вологда
  • Воронеж
  • Горно-Алтайск
  • Грозный
  • Екатеринбург
  • Иваново
  • Ижевск
  • Иркутск
  • Йошкар-Ола
  • Казань
  • Калининград
  • Калуга
  • Кемерово
  • Киев
  • Киров
  • Кострома
  • Краснодар
  • Красноярск
  • Курган
  • Курск
  • Кызыл
  • Липецк
  • Магадан
  • Магас
  • Магнитогорск
  • Майкоп
  • Махачкала
  • Москва
  • Мурманск
  • Нальчик
  • Нарьян-Мар
  • Нижний-Новгород
  • Новокузнецк
  • Новосибирск
  • Омск
  • Орел
  • Оренбург
  • Пенза
  • Пермь
  • Петропавловск-Камчатский
  • Псков
  • Ростов-на-Дону
  • Рязань
  • Салехард
  • Самара
  • Санкт-Петербург
  • Саранск
  • Саратов
  • Симферополь
  • Смоленск
  • Сочи
  • Ставрополь
  • Сыктывкар
  • Тамбов
  • Тверь
  • Тольятти
  • Томск
  • Тула
  • Тюмень
  • Улан-Удэ
  • Ульяновск
  • Уфа
  • Хабаровск
  • Ханты-Мансийск
  • Чебоксары
  • Челябинск
  • Черкесск
  • Чита