Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на набор для сбора проб

Регистрационное удостоверение на набор для сбора проб

Регистрационное удостоверение на наборы для сбора проб для их реализации обязательно. На территории РФ действует особый порядок регистрации ряда медицинских изделий, необходимых для борьбы с коронавирусом, лечения инфицированных людей. Категория включает 36 изделий, в нее входят и наборы для сбора проб. В условиях эпидемии документы можно сделать в ускоренном порядке.

Особенности продукции

Наборы для сбора проб включают в себя:

  • приспособления для сбора образцов или специальный реагент;
  • стерильный пакет.

Они предназначены для сбора, перевозки, хранения образцов биологических материалов. Во время пандемии коронавируса наборы для сбора проб являются важным диагностическим инструментом.

Как ускоренно оформить регистрационное удостоверение

Упрощенная регистрация наборов для сбора проб предполагает проведение процедуры в таком порядке:

  • 3 дня рассматриваются поданные в Росздравнадзор документы;
  • 5 дней можно исправлять замечания, ошибки, поступившие со стороны представителей ведомственных органов;
  • 150 дней отведено для прохождения обязательных испытаний продукции.

Если исправления ведомством будут одобрены и приняты, можно завозить, продавать наборы, зарабатывать на этом.

Консалтинговый центр предоставляет услуги по ускоренной регистрации в Росздравнадзоре наборов для сбора проб, подготавливает досье под ключ по цене 180 тысяч рублей. Услуга включает разработку инструкций, технических разрешений, создание выписок. Оставляйте заявку и получайте консультацию.

Получить регистрационное удостоверение на набор для сбора проб

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион