Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на халат медицинский

Регистрационное удостоверение на халаты медицинские

Получить регистрационное удостоверение на халаты медицинские одноразовые можно за 2-3 недели. Для этого в период пандемии COVID-19 введена упрощенная схема регистрации, которая действительна для операционных халатов и халатов для пациентов.

Новые правила можно посмотреть в Постановлении Правительства №299 от 18/03/20, в котором указано 36 видов медицинских изделий. Среди них — 8 разновидностей медицинских халатов:

  • для пациента, одноразовые и многоразовые;
  • процедурные, одноразовые и многоразовые;
  • хирургические, одноразовые и многоразовые;
  • изолирующие, одноразовые и многоразовые.

Упрощенная регистрация халатов медицинских одноразовых проводится по следующей схеме:

  • 5 дней комиссия в Росздравнадзоре рассматривает предоставленный пакет документов;
  • 5 дней дается на исправление корректировок и правок, после чего вы получаете удостоверение.
  • 150 дней можно производить, продавать защитную продукцию и параллельно проводить все испытания (технические, токсикологические, клинические) для получения постоянного РУ на халаты.

На защитную одежду оформляется декларация соответствия ТР ТС 019/2011. Добровольная сертификация может оформляться на любую медицинскую продукцию, чтобы подтвердить ее высокое качество и уникальные свойства.

Компания «Верно Делаем» предлагает свою помощь в подготовке регистрационного досье. Стоимость услуги под ключ — 180 тысяч рублей.

5 причин заказать сертификацию медицинских халатов в компании «ВЕРНО ДЕЛАЕМ»

  1. Мы являемся аккредитованным центром сертификации и помогаем своим клиентам получить сертификаты качества, регистрационные удостоверения на халаты.
  2. Работаем с разными медицинскими товарами, начиная масками и заканчивая косметологическими филерами.
  3. Обеспечиваем оперативную и бесплатную доставку документов по Москве и МО курьером, по России — экспресс-почтой.
  4. Работаем с НДС, чтобы клиент мог сократить налогооблагаемую базу.
  5. Предоставляем скидки для предпринимателей, крупных заказчиков.

Документы для регистрационного досье

Регистрационное досье должно включать следующие базовые документы о медицинской одежде:

  • Регистрационные документы производителя, официального представителя (ИНН, ОГРН).
  • Информация о нормативно-технических особенностях изготовления халатов для врачей и пациентов.
  • Документация, касающаяся правильного использования продукции, в том числе и инструкция.
  • Фотографии товара общего плана. Формат — от 18х24 см и больше.
  • Опись предоставленных документов.

Схема получения удостоверения

Чтобы оформить регистрационное удостоверение на халаты, нужно действовать следующим образом:

  • Оставить заявку на сайте, проконсультироваться по всем вопросам со специалистами «ВЕРНО ДЕЛАЕМ».
  • Разработать технические условия и/или эксплуатационную документацию на халаты медицинские
  • Основываясь на ваших документах, мы составляем регистрационное досье и подаем его в Росзравнадзор
  • Ждем результатов комиссии Росздравнадзора, если будут корректировки, внести их в указанное время.
  • Через 4-5 дней — получить номер вашего Регистрационного удостоверения в Едином реестре зарегистрированных медицинских изделий РФ, а в течении еще 1 недели — оригинал РУ на медицинские халаты.

Если регистрация ведется по упрощенной схеме, то испытания проводятся в последующие 150 дней после получения РУ.

Наша компания подготовит всю необходимую документацию для получения регистрационного удостоверения на халат одноразовый для пациентов и медиков:

  • технические условия;
  • выписки из технической документации;
  • документы эксплуатационного характера (инструкции и прочее).

Административный штраф

Если компания ведет деятельность, которая не соответствует законодательству РФ, не проводит сертификацию халатов медицинских одноразовых, то рискует получить штраф.

Продажа халатов без регистрационного удостоверения или с поддельным РУ карается строго. При реализации товара оптом/в розницу через реальные магазины, склады предполагает следующие штрафные санкции:

  • для физических лиц —от 75 до 100 тысяч рублей;
  • для должностных лиц — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для ИП — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для организаций — от 1 до 5 миллионов рублей.

Если изделия предлагается купить через интернет-магазины или СМИ, ставка для штрафа может вырастать.

Если для вас важно провести регистрацию халатов хлопчатобумажных с минимальным риском ошибки и временными затратами, звоните по телефону 8(800) 500-12-69 или оставляйте заявку на сайте.

Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.

В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.

Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг

Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»

Наши аккредитации

Отзывы от наших клиентов

Анна Чапман
Предприниматель, телеведущая
Представитель компании Виктория
Компания СК Гарант Асфальтирование
Получить регистрационное удостоверение на халат медицинский

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион

  • Абакан
  • Анадырь
  • Архангельск
  • Астрахань
  • Барнаул
  • Белгород
  • Биробиджан
  • Благовещенск
  • Брянск
  • Владивосток
  • Владикавказ
  • Владимир
  • Волгоград
  • Вологда
  • Воронеж
  • Горно-Алтайск
  • Грозный
  • Екатеринбург
  • Иваново
  • Ижевск
  • Иркутск
  • Йошкар-Ола
  • Казань
  • Калининград
  • Калуга
  • Кемерово
  • Киев
  • Киров
  • Кострома
  • Краснодар
  • Красноярск
  • Курган
  • Курск
  • Кызыл
  • Липецк
  • Магадан
  • Магас
  • Магнитогорск
  • Майкоп
  • Махачкала
  • Москва
  • Мурманск
  • Нальчик
  • Нарьян-Мар
  • Нижний-Новгород
  • Новокузнецк
  • Новосибирск
  • Омск
  • Орел
  • Оренбург
  • Пенза
  • Пермь
  • Петропавловск-Камчатский
  • Псков
  • Ростов-на-Дону
  • Рязань
  • Салехард
  • Самара
  • Санкт-Петербург
  • Саранск
  • Саратов
  • Симферополь
  • Смоленск
  • Сочи
  • Ставрополь
  • Сыктывкар
  • Тамбов
  • Тверь
  • Тольятти
  • Томск
  • Тула
  • Тюмень
  • Улан-Удэ
  • Ульяновск
  • Уфа
  • Хабаровск
  • Ханты-Мансийск
  • Чебоксары
  • Челябинск
  • Черкесск
  • Чита