Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на халат медицинский

Регистрационное удостоверение на халаты медицинские

Получить регистрационное удостоверение на халаты медицинские одноразовые можно за 2-3 недели. Для этого в период пандемии COVID-19 введена упрощенная схема регистрации, которая действительна для операционных халатов и халатов для пациентов.

Новые правила можно посмотреть в Постановлении Правительства №299 от 18/03/20, в котором указано 36 видов медицинских изделий. Среди них — 8 разновидностей медицинских халатов:

  • для пациента, одноразовые и многоразовые;
  • процедурные, одноразовые и многоразовые;
  • хирургические, одноразовые и многоразовые;
  • изолирующие, одноразовые и многоразовые.

Упрощенная регистрация халатов медицинских одноразовых проводится по следующей схеме:

  • 5 дней комиссия в Росздравнадзоре рассматривает предоставленный пакет документов;
  • 5 дней дается на исправление корректировок и правок, после чего вы получаете удостоверение.
  • 150 дней можно производить, продавать защитную продукцию и параллельно проводить все испытания (технические, токсикологические, клинические) для получения постоянного РУ на халаты.

На защитную одежду оформляется декларация соответствия ТР ТС 019/2011. Добровольная сертификация может оформляться на любую медицинскую продукцию, чтобы подтвердить ее высокое качество и уникальные свойства.

Компания «Верно Делаем» предлагает свою помощь в подготовке регистрационного досье. Стоимость услуги под ключ — 180 тысяч рублей.

5 причин заказать сертификацию медицинских халатов в компании «ВЕРНО ДЕЛАЕМ»

  1. Мы являемся аккредитованным центром сертификации и помогаем своим клиентам получить сертификаты качества, регистрационные удостоверения на халаты.
  2. Работаем с разными медицинскими товарами, начиная масками и заканчивая косметологическими филерами.
  3. Обеспечиваем оперативную и бесплатную доставку документов по Москве и МО курьером, по России — экспресс-почтой.
  4. Работаем с НДС, чтобы клиент мог сократить налогооблагаемую базу.
  5. Предоставляем скидки для предпринимателей, крупных заказчиков.

Документы для регистрационного досье

Регистрационное досье должно включать следующие базовые документы о медицинской одежде:

  • Регистрационные документы производителя, официального представителя (ИНН, ОГРН).
  • Информация о нормативно-технических особенностях изготовления халатов для врачей и пациентов.
  • Документация, касающаяся правильного использования продукции, в том числе и инструкция.
  • Фотографии товара общего плана. Формат — от 18х24 см и больше.
  • Опись предоставленных документов.

Схема получения удостоверения

Чтобы оформить регистрационное удостоверение на халаты, нужно действовать следующим образом:

  • Оставить заявку на сайте, проконсультироваться по всем вопросам со специалистами «ВЕРНО ДЕЛАЕМ».
  • Разработать технические условия и/или эксплуатационную документацию на халаты медицинские
  • Основываясь на ваших документах, мы составляем регистрационное досье и подаем его в Росзравнадзор
  • Ждем результатов комиссии Росздравнадзора, если будут корректировки, внести их в указанное время.
  • Через 4-5 дней — получить номер вашего Регистрационного удостоверения в Едином реестре зарегистрированных медицинских изделий РФ, а в течении еще 1 недели — оригинал РУ на медицинские халаты.

Если регистрация ведется по упрощенной схеме, то испытания проводятся в последующие 150 дней после получения РУ.

Наша компания подготовит всю необходимую документацию для получения регистрационного удостоверения на халат одноразовый для пациентов и медиков:

  • технические условия;
  • выписки из технической документации;
  • документы эксплуатационного характера (инструкции и прочее).

Административный штраф

Если компания ведет деятельность, которая не соответствует законодательству РФ, не проводит сертификацию халатов медицинских одноразовых, то рискует получить штраф.

Продажа халатов без регистрационного удостоверения или с поддельным РУ карается строго. При реализации товара оптом/в розницу через реальные магазины, склады предполагает следующие штрафные санкции:

  • для физических лиц —от 75 до 100 тысяч рублей;
  • для должностных лиц — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для ИП — от 100 до 600 тысяч рублей;
  • для организаций — от 1 до 5 миллионов рублей.

Если изделия предлагается купить через интернет-магазины или СМИ, ставка для штрафа может вырастать.

Если для вас важно провести регистрацию халатов хлопчатобумажных с минимальным риском ошибки и временными затратами, звоните по телефону 8(800) 500-12-69 или оставляйте заявку на сайте.

Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.

В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.

Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг

Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»

Наши аккредитации

Отзывы от наших клиентов

https://done-right.ru/wp-content/uploads/2023/03/Untitled-1-600x333.jpg
Анна Чапман
Предприниматель, телеведущая
https://done-right.ru/wp-content/uploads/2023/03/Untitled-2-600x337.jpg
Представитель компании Виктория
Компания СК Гарант Асфальтирование
Получить регистрационное удостоверение на халат медицинский
получите бонусы от нас:
Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заказать
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист
Выберите ваш регион
  • Абакан
  • Анадырь
  • Архангельск
  • Астрахань
  • Барнаул
  • Белгород
  • Биробиджан
  • Благовещенск
  • Брянск
  • Владивосток
  • Владикавказ
  • Владимир
  • Волгоград
  • Вологда
  • Воронеж
  • Горно-Алтайск
  • Грозный
  • Екатеринбург
  • Иваново
  • Ижевск
  • Иркутск
  • Йошкар-Ола
  • Казань
  • Калининград
  • Калуга
  • Кемерово
  • Киев
  • Киров
  • Кострома
  • Краснодар
  • Красноярск
  • Курган
  • Курск
  • Кызыл
  • Липецк
  • Магадан
  • Магас
  • Магнитогорск
  • Майкоп
  • Махачкала
  • Москва
  • Мурманск
  • Нальчик
  • Нарьян-Мар
  • Нижний-Новгород
  • Новокузнецк
  • Новосибирск
  • Омск
  • Орел
  • Оренбург
  • Пенза
  • Пермь
  • Петропавловск-Камчатский
  • Псков
  • Ростов-на-Дону
  • Рязань
  • Салехард
  • Самара
  • Санкт-Петербург
  • Саранск
  • Саратов
  • Симферополь
  • Смоленск
  • Сочи
  • Ставрополь
  • Сыктывкар
  • Тамбов
  • Тверь
  • Тольятти
  • Томск
  • Тула
  • Тюмень
  • Улан-Удэ
  • Ульяновск
  • Уфа
  • Хабаровск
  • Ханты-Мансийск
  • Чебоксары
  • Челябинск
  • Черкесск
  • Чита