Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких

Регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких

Регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких можно сделать в нашем центре. Для законной реализации оборудования его наличие обязательно.

Аппарат ИВЛ нужен для насыщения крови молекулами кислорода, удаления углекислого газа из легких. Принцип работы установки состоит в принудительной подаче подготовленной газовой смеси. Оборудование подходит для инвазивной и неинвазивной вентиляции. В условиях пандемии потребность в установках ИВЛ возросла в разы. В связи с этим правительство предложило ускоренный порядок оформления регистрационных удостоверений на аппаратуру.

Порядок выполнения работ

Упрощенная регистрация аппаратов искусственной вентиляции легких состоит из таких этапов:

  • рассмотрение поданных в Росздравнадзор документов – 3 дня;
  • исправление ошибок, замечаний ведомства – 5 дней (если замечания будут приняты, можно начинать поставки);
  • прохождение полного перечня испытаний – 150 дней.

После второго этапа можно производить, поставлять и продавать системы ИВЛ.

Консалтинговый центр содействует в подготовке регистрационного досье на медицинские товары по ускоренной схеме. Стоимость услуги под ключ – 180 тысяч рублей. В нее входит регистрация в Росздравнадзоре аппарата искусственной вентиляции легких, разработка технических условий, подготовка выписок, инструкций, досье. То есть клиент нашего центра платит за готовый результат.

Получить регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион