Регистрационное удостоверение на мембранный оксигенератор (систему оксигенации ран) можно сделать по ускоренной схеме. Такое решение было принято правительством в постановлении 299 от 18 марта 2020 года. В категорию товаров медицинского назначения, на которые можно срочно оформить регистрационные удостоверения, вошло 36 наименований.
Мембранный оксигенератор представляет собой одноразовое устройство газообмена для насыщения молекул крови кислородом, удаления из нее углекислоты. Аппарат нужен при выполнении операций на сердце, для восстановления нормального кровообращения.
Порядок процедуры
Упрощенная регистрация мембранного оксигенератора предполагает:
- рассмотрение документов, направленных в Росздравнадзор, в течение 3 дней;
- исправление замечаний, ошибок ведомством (если исправления будут приняты, можно начинать продажи);
- проведение полного перечня испытаний (клинические, токсикологические, технические) в период 150 дней.
Ожидать завершения проверок для начала продажи мембранных оксигенераторов не нужно. Поэтому услуга срочного оформления регистрационного удостоверения будет выгодной для продавцов. Цена составления регистрационного досье – 180 тысяч рублей.
Услуга включает регистрацию в Росздравнадзоре мембранных оксигенераторов, подготовку технической, эксплуатационной документации, инструкций для пользователей, составление полного регистрационного досье. Ответим на ваши вопросы.
Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.
В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.
Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг
Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»
Наши аккредитации
Отзывы от наших клиентов
