Регистрационное удостоверение на системы искусственного кровообращения в условиях эпидемии коронавируса можно оформить буквально за неделю. Такие правила были введены для ряда медицинских изделий, категория включает в себя 36 наименований (включая искусственное кровообращение ИК).
Искусственное кровообращение – оборудование для временного замещения функции газообмена в легких и насосных операций с применением специальных устройств на время, необходимое для кардиохирургического вмешательства. Системы стали высоко востребованы в отделениях реанимации российских клиник после объявления пандемии. Поскольку оборудование в дефиците, для продавцов была разработана ускоренная процедура регистрации.
Особенности процедуры оформления регистрационного удостоверения
Упрощенная регистрация на систему искусственного кровообращения предполагает ускоренную регистрацию аппаратов для получения разрешения на продажу. Особенности:
- 3 суток занимает рассмотрение поданных в Росздравнадзор бумаг;
- 5 дней нужно для исправления ошибок, замечаний, допущенных со стороны ведомства (если исправления будут приняты, можно начинать продажи);
- 150 суток отводится для прохождения необходимых испытаний (технические, токсикологические, клинические).
Таким образом, ожидать 150 дней до завершения проверочных работ не нужно. Можно завозить, продавать системы искусственного кровообращения и зарабатывать на этом.
Стоимость подготовки досье на регистрацию составляет 180 тысяч рублей, работы проводятся под ключ. Они включают регистрацию в Росздравнадзоре систем искусственного кровообращения, разработку технических условий, выписок, подготовку инструкций. Оставьте заявку, чтобы получить консультацию.
Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.
В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.
Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг
Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»