Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на систему искусственного кровообращения

Регистрационное удостоверение на систему искусственного кровообращения

Регистрационное удостоверение на системы искусственного кровообращения в условиях эпидемии коронавируса можно оформить буквально за неделю. Такие правила были введены для ряда медицинских изделий, категория включает в себя 36 наименований (включая искусственное кровообращение ИК).

Искусственное кровообращение – оборудование для временного замещения функции газообмена в легких и насосных операций с применением специальных устройств на время, необходимое для кардиохирургического вмешательства. Системы стали высоко востребованы в отделениях реанимации российских клиник после объявления пандемии. Поскольку оборудование в дефиците, для продавцов была разработана ускоренная процедура регистрации.

Особенности процедуры оформления регистрационного удостоверения

Упрощенная регистрация на систему искусственного кровообращения предполагает ускоренную регистрацию аппаратов для получения разрешения на продажу. Особенности:

  • 3 суток занимает рассмотрение поданных в Росздравнадзор бумаг;
  • 5 дней нужно для исправления ошибок, замечаний, допущенных со стороны ведомства (если исправления будут приняты, можно начинать продажи);
  • 150 суток отводится для прохождения необходимых испытаний (технические, токсикологические, клинические).

Таким образом, ожидать 150 дней до завершения проверочных работ не нужно. Можно завозить, продавать системы искусственного кровообращения и зарабатывать на этом.

Стоимость подготовки досье на регистрацию составляет 180 тысяч рублей, работы проводятся под ключ. Они включают регистрацию в Росздравнадзоре систем искусственного кровообращения, разработку технических условий, выписок, подготовку инструкций. Оставьте заявку, чтобы получить консультацию.

Получить регистрационное удостоверение на систему искусственного кровообращения

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион