Регистрационное удостоверение на систему передвижную для экстракорпорального газообмена для ее применения обязательно. Без соответствующей документации легальное применение оборудование в медицинских учреждениях на территории РФ невозможно.
Передвижные системы экстракорпорального газообмена применяют по показаниям в тех случаях, когда нужно создать условия для экстракорпорального кровообращения в целях поддержания деятельности сердца, легких. Оборудование незаменимо в ходе восстановительного периода после инфаркта, для терапии легочной недостаточности (этиология не важная). Современные системы не требуют сложной стационарной установки – то есть являются мобильными, подходят для реализации срочных реанимационных процедур.
Ускоренный режим оформления регистрационного удостоверения
Упрощенная регистрация передвижных систем для экстракорпорального газообмена стала возможной после объявления карантина. Причина – оборудование необходимо в борьбе с коронавирусом. Сроки реализации разных этапов процедуры:
- 3 дня для проверки поданных в Росздравнадзор документов;
- 5 дней на корректировку замечаний, ошибок со стороны ведомства;
- 150 дней для всех тестов.
Спустя 5-8 суток (первые две части проверки), если нарушения не были выявлены, передвижные системы можно продавать. Стоимость регистрационного досье под ключ составляет 180 тысяч рублей.
В цену входят регистрация в Росздравнадзоре систем для экстракорпорального газообмена, разработка технических условий, выписок из бумаг. Дополнительно готовится эксплуатационная документация (инструкции для пользователей).
Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.
В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.
Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг
Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»
Наши аккредитации
Отзывы от наших клиентов
