Главная > Регистрация медицинских изделий > Регистрационное удостоверение на тесты на коронавирус

Как быстро сделать регистрационное свидетельство на тест на коронавирус

Регистрационное удостоверение на тесты на коронавирус для поставок, продажи изделий обязательно. И т.к. потребность в тестах на COVID-19 постоянно растет, Правительство предусмотрело возможность ускоренного оформления регистрационных удостоверений на данный тип продукции

Если ранее нужно было сразу проходить все испытания, то теперь достаточно оформить минимальный перечень согласований.

Экспресс-тест является самым точным способом диагностики коронавируса. В медицинских учреждениях России отмечается острый дефицит тестов для проверки поступающих в стационар пациентов. Как и на другие товары первой необходимости в условиях пандемии, для тестов на коронавирус правительство РФ предлагает ускоренную регистрацию.

Особенности процедуры

Упрощенная регистрация тестов на коронавирус предполагает:

  • 3 недели — проведение клинических испытаний тестов на covid-19
  • После успешного прохождения испытаний тестов на короновирус — мы начинаем формировать досье для подачи в Росздравнадзор — 5 дней
  • 5 дня для рассмотрения поданных в Росздравнадзор документов;
  • 5 дней на исправление возможных замечаний, ошибок со стороны ведомства

Если ведомство примет и одобрит исправления, можно завозить, продавать продукцию. Это существенно упрощает процесс регистрации тестов на коронавирус до начала реализации.

Регистрационное удостоверение на тесты на короновирус является временным и будет действовать до 01.01.2021 г.

Консалтинговый центр предоставляет услуги подготовки регистрационного досье под ключ – стоимость 180 тысяч рублей. Выполним регистрацию в Росздравнадзоре тестов на коронавирус, разработаем техническую документацию, подготовим инструкции, выписки, составим регистрационное досье, поможем провести клинические исследования тестов на COVID-19.

Для заказа услуги или получения консультации оставьте заявку.

Получить регистрационное удостоверение на тесты на коронавирус

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион