Главная > Мебельная продукция > Сертификация медицинской мебели

Сертификация медицинской мебели

Сертификация медицинской мебели

Качественная, функциональная и безопасная медицинская мебель обеспечивает нормальную работу медперсонала и комфортное пребывание пациентов в медицинском учреждении. Мебель для больниц и поликлиник попадает под действие Постановления Правительства № 982, №1 416 и ряда нормативных актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Какие разрешительные документы необходимы для медицинской мебели

  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинскую мебель
  • Декларация соответствия ГОСТ Р. Согласно нормативному документу обязательная сертификация медицинской мебели заменена декларацией соответствия ГОСТ Р. Согласно Закону № 323-ФЗ (ст. 38) и Постановлению правительства № 1416 от 27.12.2012 г. производитель должен получить. Декларация соответствия вносится в государственный реестр и дает право производить и продавать медицинскую мебель только на территории России. Декларация оформляется после получения РУ Росздравнадзора на медицинскую мебель.
  • Добровольный сертификат ГОСТ Р. Для повышения конкурентоспособности вашей продукции и узнаваемости рекомендуется получить и добровольный сертификат на медицинскую мебель.

Требования к продукции

Материалы изготовления медицинской мебели должны быть устойчивы к коррозии, гниению, воздействию ультрафиолета. Требования к конструкции мебели:

  • эргономичность;
  • прочность;
  • функциональность;
  • компактность и модульность.

Мебель должна соответствовать требованиям токсикологической, химической, пожарной, электрической и механической безопасности.

Документы для декларирования

Чтобы оформить декларацию или сертификат на медицинскую мебель, необходимо подготовить следующие документы:

  • карточку юридического лица с реквизитами, заверенные печатью и подписью копии ИНН, ЕГРЮЛ и ОГРН;
  • перечень нормативной документации на изделия;
  • инструкцию по эксплуатации;
  • технические условия;
  • фотоматериалы;

Для получения декларации соответствия производителю придется доказать, что его продукция отвечает требованиям безопасности. Для этого опытные образцы должны пройти испытания в аккредитованной лаборатории. В качестве подтверждения понадобится:

  • заключение о результатах технических приемочных испытаний (программа и методика испытаний, фотографии образцов, протокол проверки технической документации и протокол испытаний);
  • акт о санитарно-химических и токсикологических испытаниях;

У производителей медицинской мебели есть возможность пройти сертификацию качества в добровольном порядке, что положительно скажется на репутации компании, повысит продажи, позволит работать с крупными заказчиками и участвовать в тендерах.

Ответственность за отсутствие декларации соответствия

Нарушение технических регламентов и недостоверное декларирование карается штрафами, предусмотренными ст. 14.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях. При однократном нарушении регламентов штраф для юридического лица составляет 100 000 – 300 000 рублей. При повторном – штраф увеличивается от 300 000 до 600 000 с возможной конфискацией продукции. Если нанесен вред здоровью потребителя, производителю придется оплатить штраф от 700 000 до 1000 000 рублей. Деятельность предприятия может быть приостановлена на три месяца. Такие же штрафные санкции предусмотрены при недостоверном декларировании товара.

Как оформить декларацию

Оформление сертификата соответствия – процедура длительная и сложная. Поэтому лучше доверить ее специалистам компании «Верно делаем». Как оформить декларирование:

  1. Оставить заявку на сайте компании. Чем подробнее будут указаны наименования, коды и товарная номенклатура ВЭД, тем точнее будет расчет стоимости.
  2. Одобрить стоимость декларирования или сертификации и подписать договор.
  3. Согласовать проекты разрешительных документов.
  4. Оплатить выставленный счет.
  5. Получить готовые документы и проверить их легальность в госреестре (ссылка предоставляется).

По Москве и области документы доставляет курьер компании «Верно делаем», в Санкт-Петербург и по России пакет отправляется экспресс-почтой.

Сроки выполнения работ обусловлены зависит от выбранной вами услуги и особенностями сертификации и/или оформления регистрационного удостоверения:

  • разработка технических условий – 7 дней;
  • проведение испытаний – 14-21 день;
  • получение регистрационного удостоверения – 6 месяцев;
  • получение декларации соответствия ГОСТ Р — 2 недели
  • получение добровольного сертификата качества – 1-2 рабочих дня.

Невысокие цены на декларирование объясняются тем, что компания «Верно делаем» работает напрямую с надзорным органом. Сколько стоят услуги:

  • разработка ТУ – от 9000 рублей;
  • добровольный сертификат ГОСТ Р – от 9000 рублей;
  • декларирование с испытаниями – от 700 000 рублей.
  • декларация ГОСТ Р — от 20  тыс. руб.

Хотите сделать процедуру декларирования своей продукции простой и понятной – обращайтесь в компанию «Верно делаем». Наши специалисты помогут разобраться в юридических тонкостях процесса и избежать ошибок в оформлении документов

Мы не гонимся за самой низкой ценой, так как ориентированы на долгосрочные отношения с клиентами.

В интернете много дешевых предложений, но с такими сертификатами могут возникать проблемы: задержки с выгрузкой в реестр, отказ в приеме тендерным комитетом, либо вовсе оказываются фальшивыми.

Наши сертификаты принимают все основные конкурсные площадки, а внесение в реестр составит 1-3 дня.
Узнайте что мы делаем для этого и за счет чего достигается скорость и стоимость наших услуг

Дондупов Д. Д.
Сооснователь центра сертификации «Верно Делаем»

Отзывы от наших клиентов

Анна Чапман
Предприниматель, телеведущая
Представитель компании Виктория
Компания СК Гарант Асфальтирование
Ванов Юрий
Компания МеталлоWatt
Максим Троценко
Генеральный директор ООО "Сибирский лес"
Марсель Кашапов
Руководитель компании СоюзОпт
Мария Гуланова
Индивидуальный предприниматель, поставки из Китая
Заказать сертификацию медицинской мебели

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион