Сертификат на мезонити

ТР 201_/00_/ЕврАзЭС
Мезонити

В отношении всех медицинских изделий действуют требования, установленные ТР 201_/00_/ЕврАзЭС «О безопасности медицинских изделий». Согласно этому документу любой товар данной категории контролируется в соответствии с определенными государственными стандартами качества и безопасности. Поскольку такая продукция напрямую влияет на здоровье и самочувствие человека, её тщательно проверяют на каждом этапе производства. Контроль осуществляется с помощью многочисленных испытаний, в том числе:

  • физико-химические,
  • токсикологические,
  • микробиологические,
  • клинические.

Как получить сертификат на мезонити

Для получения сертификата качества или декларации на мезонити вам понадобятся:

  • документы юридического лица, подтверждающие его регистрацию и внесение в единый реестр;
  • документы, подтверждающие местонахождение заявителя или его производства;
  • характеристика каждого косметического средства и его состав;
  • технические условия или ГОСТ, на основании которого производится ваше косметическое средство (если вы отечественный производитель);
  • внешнеэкономический контракт (если вы импортер);
  • образцы продукции для испытаний

Специалисты нашего Центра помогут Вам:

  • подготовить недостающие документы;
  • разработать технические условия, если у вас их нет;
  • подобрать необходимый ГОСТ;
  • подобрать код ТНВЭД;
  • проведут испытания вашей продукции;
  • зарегистрируют декларации в реестре Росаккредитации.

Виды разрешительной документации

Согласно требованиям, установленным ТР 201_/00_/ЕврАзЭС «О безопасности медицинских изделий», всё медицинское оборудование и изделия проходят обязательную государственную регистрацию. Это обусловлено высокими рисками для здоровья человека, с которыми сталкивается производитель. С помощью государственной регистрации осуществляется контроль над медицинскими изделиями, они проходят лабораторные и клинические испытания, выявляющие соответствие и несоответствие стандартам качества и безопасности.

Любые продукты и оборудование данной категории, реализующиеся без регистрации, являются небезопасными и незаконными. В случае продажи подобных средств производитель сталкивается не только с административной ответственностью, но довольно часто и с уголовной, поскольку использование незарегистрированных медицинских изделий может быть опасным.

Получение сертификата на мезонити свидетельствует о том, что продукция не только безопасна, но и имеет преимущества перед своими аналогами, поскольку соответствует более высоким стандартам качества и безопасности.

Возможные штрафы

При отсутствии обязательных деклараций налагаются штрафы:

  • Статья 14.44. Недостоверное декларирование соответствия продукции для должностных и юридических лиц в размере 15-25 и 100-300 тыс. руб. соответственно.

Стоимость сертификата на мезонити

Получить разрешительную документацию на медицинские изделия возможно в центре «Верно делаем». Стоимость процедуры начинается от 17 тыс. руб. и зависит от многих факторов, включая тип документа, срок, выбранную схему сертификации и многое другое. Возможны скидки при оформлении большого объема товарных единиц. Чтобы узнать точную стоимость, свяжитесь с нами через форму обратной связи на сайте или контактный телефон.

Заметка:

Узнайте стоимость оформления декларации на мезонити
получите скидку 1%, выбрав тип продукции
Оформите декларацию на продукцию зерно от 17000 ₽
* Выберите тип продукции
* Цель получения
* Срок действия
Введите или выберете город
Когда нужно
Ваше имя
* Мобильный телефон
* Электронная почта
Экономим ваши кровные
Экономим ваши кровные
В некоторых случаях 1 документом можно зарегистрировать несколько продуктов
Неограниченные правки макета
Неограниченные правки макета
Правим столько раз, сколько потребуется, не взимая за это дополнительную плату
Удобная оплата
Удобная оплата
Возможна на юр. лицо с НДС и без НДС. Для ИП спецпредложение, подробнее по тел.
Работаем под ключ
Работаем под ключ
От вас потребуется лишь информация о продукте и на кого оформить сертификат
Напомним когда закончится
Напомним когда закончится
Срок действия документа за 1 месяц
Бесплатная доставка
Бесплатная доставка
Курьером по Москве в удобное время и место. По России экспресс доставкой за наш счет
Гарантия легитимности
Гарантия легитимности
Высылаем ссылку на соответствующий реестр, где можно проверить занесение
Бесплатная поддержка
Бесплатная поддержка
По вопросам сертификации для вас и ваших знакомых
Заполните простую форму и получите исчерпывающую консультацию по сертификации мезонитей от нашего эксперта

получите бонусы от нас:

Вы можете прикрепить реквизиты кампании для ускорения процесса оформления заявки:
Прикрепить файлы
Заявка принята
В ближайшее время с вами свяжется наш специалист

Выберите ваш регион